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海外就醫 帕妥珠單抗擁有較好的耐受性

發布日期:2019-10-12

    根據一項研究結果發現,應用多西他賽聯合帕妥珠單抗、及曲妥珠單抗的406例患者中,心臟不良事件的發生率為14.5%。海外就醫服務機構愛諾美康了解到,有意義的LVEF降低,被定義為LVEF降低多10%或LVEF<50%,該事件的發生率,在實驗組和對照組中分別為6.6%和3.8%,兩組的LVSD發生率分別為1.8%和1.0%。

    海外就醫服務機構愛諾美康了解到,在TRYPHAENA研究中,嚴重的LVEF降低(減少多10%或<50%)十分罕見。在新輔助治療過程中,僅0.4%的患者在同時應用帕妥珠單抗、曲妥珠單抗及蒽環類藥物的同時,出現了有癥狀的LVSD。總體來說,帕妥珠單抗的不良反應較少。

    帕妥珠單抗單藥或聯合曲妥珠單抗的I期和D期臨床研究中,更常見的不良反應包括腹瀉、乏力、惡心及皮疹,這些不良事件多為1~2級。海外就醫服務機構愛諾美康了解到,在與化療聯合應用時,帕妥珠單抗也顯示出了較好的耐受性。5%的患者在應用帕妥珠單抗后,出現了腹瀉、皮疹、黏膜炎、粒細胞減少性發熱以及皮膚干燥。

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    在這些出現不良事件的患者中,帕妥珠單抗組及對照組患者、3~4級不良事件的發生率分別為13.8%和7.7%。海外就醫服務機構愛諾美康了解到,與其他單克隆抗體相同,帕妥珠單抗也會使患者產生過敏反應,但一般反應較輕且易于藥物控制,罕有威脅生命的嚴重過敏反應。

    海外就醫服務機構愛諾美康了解到,一項群體PK分析包括481例患者,帕妥珠單抗的中位清除率(CL)為0.24L/天、和中位半衰期是18天。用初始劑量840mg隨后每三周維持劑量420mg,在首次維持劑量后、達到帕妥珠單抗的穩態濃度。

    群體PK分析提示年齡、性別和種族無PK差別,基線血清蛋白水平和瘦體重協變量、對PK參數只發揮次要影響。海外就醫服務機構愛諾美康了解到,研究并未觀察到,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗之間、或帕妥珠單抗和多西他賽之間的藥物-藥物相互作用。

    

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